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醫藥冷庫建設主要用于儲存一些在常溫條件下,無法保質的各種醫藥產品,在低溫冷藏條件下儲存能使藥品不變質失效,更好的延長藥品的保質期,達到醫藥監督局對醫療產品的嚴格要求。
醫藥冷庫建設應該遵循設計要求,完后也應該按照其相關規定進行驗收使用,當然對醫藥冷庫建設和普通的保鮮冷庫醫藥冷庫建設的驗收也是要更嚴格的。那么在驗收和使用醫藥冷庫建設時有哪些項目呢?
更基本的醫藥冷庫建設“一備一用”的設計標準。
醫藥冷庫建設合理儲存。藥品在冷庫內的擺放也要嚴格按照藥品GSP規定進行擺放,同一品種不同批號不得混亂擺放,堆垛時藥品之間間隔5cm,藥品與墻、頂間隔30cm,藥品與燈間隔30cm,藥品與地間隔10cm,藥品通道寬度100cm。距冷風機出口100cm范圍內不得擺放藥品。距離門口60cm范圍內不得擺放藥品。
醫藥冷庫建設需要根據自身用途和要求,選擇冷庫合適的容積與溫度范圍;企業商采購醫療冷庫需要了解主要冷庫材料、冷庫配件的性能,做到心中有數;
貨比三家,選擇質量好、冷庫價格優的商家;尤其選擇信譽度好的商家,進行網絡采購冷庫時候可以參考相應誠信指數。
針對醫藥冷庫建設管理的需且要求:
(1)必須配備溫濕度記錄儀和全程監測溫濕度的變化。溫濕度一定要在所規定范圍 為2℃-8℃,濕度35%-75%。
(2)標準的醫藥冷庫建設內配備制冷機,啟停冷庫溫度設置為3℃-7℃。醫藥冷庫建設在7℃開門時候不得超過5分鐘。
(3)醫藥冷庫建設要高有冷鏈藥品的收貨區、驗收區、養護區、發貨區等區域分明。.醫藥冷庫建設外側要配備自動溫度控制調節箱,而且一定醫藥冷庫建設管理員一定要熟知操作說明。
(4)醫藥冷庫建設內溫濕度超標時可以及時采取措施,在溫度達到7℃時自動開啟系統降溫;當溫度達到正常值3℃時制冷系統自動關閉。
(5)如果醫藥冷庫建設突發停電、斷電故障時,要備有能立即啟用的發電機,及時保證冷庫正常供電。
(6)當溫濕度自動監測系統出現異常情況時,醫藥冷庫建設管理人員要關閉冷庫門,盡量讓冷庫了溫度保持正常范圍,并及時報告儲運部長,應用《冷藏藥品溫度控制應急預案》和《冷鏈藥品風險管理外部協作資源互助協議》,確保冷藏藥品的質量和安全。
(7)醫藥冷庫建設一定要必備冷鏈藥品及需要預冷的材料,冷鏈藥品的收貨區、驗收區、養護區、發貨區等區域分明,這些工作也必須在冷庫內完成。