根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督監(jiān)督管理局關(guān)于藥品冷庫相關(guān)規(guī)定其中,藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范中第二章第四節(jié)第二十八條內(nèi)規(guī)定,醫(yī)療冷庫建造標準要求是什么主要有以下幾點
(一)醫(yī)療冷庫應(yīng)有以下設(shè)備有效的調(diào)控溫濕度及進行室內(nèi)外空氣交換的設(shè)備,能自動監(jiān)測記錄庫房溫濕度的設(shè)備。
(二)疫苗經(jīng)營條件企業(yè)應(yīng)配備兩個以上獨立冷庫,具有溫自動監(jiān)測顯示記錄調(diào)控報警之功能,經(jīng)營冷凍藥品的企業(yè)需根據(jù)品種規(guī)模設(shè)立冷凍庫或冷凍柜。
(三)醫(yī)藥冷庫應(yīng)配有自動監(jiān)測、調(diào)控、顯示、記錄溫度狀況以及報警的設(shè)備,備用發(fā)電機 組或安裝雙路電路,備用制冷機組;(以免突發(fā)狀況導(dǎo)致制冷機組不能正常運行帶來的一系列麻煩。醫(yī)藥冷庫還需配置一臺發(fā)電機,其目的是為了保證在斷電的情況下,冷庫制冷機組仍然能夠正常的運行)
(四)醫(yī)療冷庫建造標準儲存溫度要求常溫2~30℃,陰涼2~20℃,冷藏2~8℃,儲存相對濕度35%~75%。
(五)醫(yī)療冷庫建造標準溫度范圍,2~8℃。藥品冷庫,醫(yī)藥醫(yī)療器械,陰涼冷庫,主要冷藏儲存在常溫條件下,無法保質(zhì)的各類醫(yī)藥產(chǎn)品,在低溫冷藏條件下冷藏,能使藥品不變質(zhì)失效,延長藥品的保質(zhì)期,達到醫(yī)藥監(jiān)督局的技術(shù)要求。
藥監(jiān)局對20m3醫(yī)療庫建造標準要求是什么?醫(yī)藥庫造價多少錢主要因素有哪些:
(1)制冷設(shè)備:根據(jù)國家醫(yī)藥冷庫藥品儲存管理的相關(guān)要求冷庫設(shè)備須配置備用系統(tǒng);兩套完全獨立的制冷系統(tǒng),一用一備。包括壓縮機,冷凝器,蒸發(fā)器,各類銅管,電纜,制冷配件等,全部需要備用。
(2)保溫設(shè)備:一般我司采用聚氨酯雙面彩鋼板,有輕便、隔熱性能好、安全環(huán)保、硬度強、抗腐蝕等優(yōu)點,并采用發(fā)泡一體成型,是更佳冷庫庫板選擇材料之一密度采用100mm、120mm、150mm根據(jù)溫度相應(yīng)選擇。
(3)冷庫輔材:冷庫造價還需要考慮的方面就是建造期間需要花費的雜費,比如各種材料設(shè)備的運輸裝卸費用,還有施工人員以及設(shè)備操作人員費用等等
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